Cofepris de México prohíbe uso y prescripción de medicamento inmunosupresor Octralin
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México ha instruido a los profesionales de la salud a no suministrar ni recetar la marca Octralin del medicamento tacrolimus.
Este medicamento es un inmunosupresor que se utiliza para prevenir el rechazo de órganos en pacientes que han recibido trasplantes de hígado, riñón y/o corazón.
Octralin ineficaz para prevenir rechazo de órganos en pacientes trasplantados
La decisión se ha tomado después de que la marca Octralin, fabricada por Laboratorios Raam de Sahuayo, haya recibido más de 50 reportes de ineficiencia terapéutica. Estos reportes señalan que el medicamento no ha sido eficaz para prevenir el rechazo del órgano trasplantado, debido a una baja concentración de tacrolimus en la sangre de los pacientes.
Ante los riesgos para la salud de los pacientes trasplantados, Cofepris ha ordenado a los profesionales de la salud no continuar el uso ni recetar más Octralin en sus dos presentaciones de 1.0 mg y 5.0 mg, hasta que se concluya la investigación. Además, se ha recomendado a los pacientes que busquen alternativas terapéuticas que no pongan en riesgo su salud.
Cofepris instruye a profesionales de la salud y solicita colaboración de farmacias y distribuidores
En cuanto al personal médico, se les ha solicitado que notifiquen cualquier reacción adversa o malestar que experimenten los pacientes tras el suministro de Octralin a través del correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o a través del enlace proporcionado.
También se ha pedido la colaboración de farmacias y distribuidores para que inmovilicen cualquier existencia de este medicamento que tengan en sus almacenes hasta que Cofepris determine lo conducente.
Es importante destacar que esta alerta se ha emitido solo con fines informativos y para su difusión entre la población. Por lo tanto, no representa una resolución que autorice, prorrogue o revoque autorizaciones sanitarias.
Es fundamental que los pacientes que hayan sido sometidos a trasplantes y que se encuentren en tratamiento con Octralin contacten a su médico para buscar alternativas terapéuticas. Los médicos, por su parte, deben seguir las recomendaciones de Cofepris para garantizar la seguridad de sus pacientes.
Importancia de seguir recomendaciones de Cofepris para garantizar seguridad en tratamientos médicos
Cabe destacar que la decisión de la Cofepris es parte de su trabajo constante de regulación y supervisión del mercado de medicamentos en México. La comisión está comprometida con la protección de la salud de la población, y trabaja para prevenir riesgos sanitarios y garantizar que los medicamentos sean seguros y eficaces.
Es importante que los pacientes y los profesionales de la salud estén informados de estas alertas para tomar las medidas necesarias y garantizar la seguridad en los tratamientos médicos. Asimismo, es fundamental que se sigan las recomendaciones de las autoridades sanitarias y se informe cualquier efecto adverso o malestar relacionado con el uso de medicamentos, para que se puedan tomar medidas oportunas en caso de ser necesario.
En conclusión, la decisión de la Cofepris de prohibir el uso y la prescripción del medicamento Octralin es un paso importante para garantizar la seguridad de los pacientes trasplantados.
