La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta importante sobre la comercialización ilegal de Linurase, un producto que contiene toxina botulínica tipo A y que no cuenta con el registro sanitario necesario para su distribución y venta en México.
¿Qué es Linurase y por qué su comercialización es ilegal?
Linurase es un producto inyectable que contiene toxina botulínica tipo A, utilizado en procedimientos estéticos y médicos. Sin embargo, es crucial destacar que este producto no ha sido autorizado por Cofepris para su comercialización en el territorio mexicano.
La falta de registro sanitario implica que se desconocen aspectos fundamentales sobre la seguridad, calidad y eficacia de Linurase. No se han presentado estudios científicos que respalden su uso ni se tiene información sobre los procesos de fabricación, transporte, almacenamiento y distribución.
Esto representa un riesgo grave para la salud pública, ya que no se pueden garantizar los estándares mínimos de calidad y seguridad en su uso.
Irregularidades identificadas
Entre las irregularidades identificadas por Cofepris, destaca el incumplimiento por parte de la empresa importadora en la presentación de los estudios necesarios para avalar la seguridad y eficacia del producto.
Además, la opacidad en cuanto a los procesos de producción y distribución genera una preocupación adicional sobre la calidad de los ingredientes y la manipulación del producto antes de su aplicación.
Recomendaciones de Cofepris
Ante esta situación, Cofepris hace un llamado enérgico a la población y al personal de la salud para que se abstengan de adquirir y utilizar Linurase, así como cualquier otro medicamento que carezca del registro sanitario correspondiente.
Es fundamental priorizar la seguridad y la salud de los pacientes, evitando la exposición a productos de origen desconocido y sin las garantías necesarias.
Además, se ha habilitado un canal de denuncia para reportar cualquier irregularidad relacionada con Linurase. Se puede acceder a través del sitio web oficial de Cofepris (gob.mx/cofepris) o mediante correo electrónico a la dirección farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Es importante que cualquier reacción adversa causada por el uso de este producto sea reportada de inmediato para tomar las medidas correspondientes.
Es responsabilidad de todos velar por el cumplimiento de las normativas sanitarias y garantizar el acceso a productos seguros y de calidad. Ante cualquier duda o sospecha sobre la legalidad de un producto, es fundamental consultar con las autoridades sanitarias competentes para evitar riesgos innecesarios.
