La escasez de la vacuna contra la Hepatitis B, registrada por la Secretaría de Salud a nivel nacional, ha llevado a que los padres de familia recurran a la compra en establecimientos privados.
Sin embargo, en medio de esta crisis de abastecimiento, surge una preocupación aún mayor: la falsificación de dosis de este biológico en solución inyectable. Ante esta alarmante situación, la Comisión para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una contundente alerta sanitaria.
Provibac-B: La vacuna bajo sospecha
A través de un comunicado oficial, la Cofepris ha puesto en conocimiento de profesionales de la salud y de la población en general la detección de dosis falsificadas del producto Provibac-B, una vacuna antihepatitis B recombinante en suspensión inyectable con una concentración de 200 microgramos.
La empresa Probiomed, titular del registro sanitario de esta vacuna, ha informado a la Comisión sobre la identificación de un lote del producto Provibac-B® en un empaque secundario, junto con una etiqueta del frasco ámpula, que muestra una fecha de caducidad del 06 de octubre de 2023.
Además, se ha identificado otro empaque secundario con una fecha de caducidad en la etiqueta de noviembre de 2023. Es importante resaltar que ninguna de estas presentaciones fue fabricada por la empresa Probiomed, y la versión en presentación de 20 mililitros no está autorizada, representando así un riesgo significativo para la salud de la población.
Recomendaciones cruciales
Ante estas irregularidades que ponen en riesgo la salud pública, la Cofepris emite una serie de recomendaciones fundamentales para proteger a la población:
1. Verificación de lote y caducidad
La dependencia insta a los padres de familia, médicos, farmacéuticos y distribuidores a verificar cuidadosamente la coincidencia entre los números de lote y las fechas de caducidad en los empaques de las vacunas. Si existen dudas sobre la autenticidad del biológico, se recomienda encarecidamente contactar al laboratorio titular del registro sanitario para obtener una verificación oficial.
2. Identificar una vacuna falsa
Según el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) y otras instituciones de salud, es crucial prestar atención a varios aspectos para identificar una vacuna falsa:
- Adquirir las vacunas únicamente a través de fuentes confiables y autorizadas, como hospitales, clínicas y farmacias reconocidas. El IMSS y otras instituciones de salud son proveedores de vacunas de calidad y confiables.
- Verificar que el proveedor de la vacuna esté debidamente autorizado por las autoridades de salud. La acreditación del proveedor o la institución médica puede ser consultada en el sitio web del IMSS.
- Asegurarse de que la vacuna esté acompañada de documentación completa y en regla, incluyendo un comprobante de compra, factura, receta médica (si es necesario) y cualquier otro documento que respalde la autenticidad del producto.
- Examinar minuciosamente el etiquetado de la vacuna. Este debe contener información precisa y legible sobre el nombre del fabricante, el número de lote, la fecha de caducidad y el número de registro sanitario. Es crucial verificar que toda la información sea coherente y esté libre de errores ortográficos o gramaticales.
Operativos de revisión y retiro del mercado
En respuesta a esta situación crítica, las diferentes jurisdicciones sanitarias han recibido instrucciones precisas para implementar operativos de revisión en establecimientos y proceder al retiro inmediato del biológico apócrifo del mercado. La protección de la salud pública es una prioridad indiscutible en esta emergencia.
Esta alerta sanitaria subraya la necesidad urgente de fortalecer los mecanismos de control y vigilancia en la distribución de vacunas para garantizar la seguridad y eficacia de los biológicos que se administran a la población. En momentos como estos, la colaboración entre las autoridades de salud, los profesionales médicos y la comunidad en general se torna fundamental para salvaguardar la salud de todos.
