En medio de la preocupación por la salud ocular, la Administración para Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha emitido una advertencia crucial sobre la proliferación de imitaciones ilegales de gotas para los ojos.
Estas imitaciones, provenientes de marcas como South Moon, Rebright y FivFivGo, representan un riesgo significativo para la salud pública.
La alarma se enciende debido a la facilidad con la que estas imitaciones pueden confundirse con las auténticas gotas de Lumify, una marca de renombre fabricada por Bausch+Lomb.
Riesgo de confusión
Las gotas falsificadas se asemejan visualmente a las legítimas gotas de Lumify, lo que las convierte en una amenaza latente para los consumidores desinformados. La FDA ha destacado que estas imitaciones, aunque pretenden tratar condiciones oculares como el glaucoma, carecen de aprobación médica y contienen ingredientes potencialmente peligrosos.
Ausencia de regulación y peligro para la salud
Es fundamental comprender que las imitaciones de gotas para ojos carecen de la supervisión y regulación necesarias para garantizar su seguridad y eficacia. La ausencia de aprobación por parte de la FDA no solo pone en riesgo la salud ocular de los consumidores, sino que también puede dar lugar a infecciones oculares graves y complicaciones médicas.
Contaminación y falta de ingredientes activos
Otro hallazgo crucial es la falta del ingrediente activo tartrato de brimonidina, presente en Lumify, en las muestras de South Moon y Rebright. Esta omisión plantea interrogantes sobre la efectividad y autenticidad de estos productos, subrayando la importancia de adquirir medicamentos para los ojos únicamente de fuentes confiables y con la debida supervisión regulatoria.
El origen de estos productos, especialmente South Moon, manufacturado por Shantou Cross-border Premium Products E-Commerce Co. Ltd. en China, plantea dudas adicionales sobre los estándares de producción y calidad que se aplican a su fabricación.
Peligros reportados por los consumidores
Un aspecto alarmante que resalta en el informe de la FDA es la presencia de Burkholderia cepacia complex, un grupo bacteriano que puede desencadenar infecciones resistentes a los antibióticos, en las muestras analizadas de las gotas oftálmicas South Moon. Esta contaminación plantea un riesgo grave para la salud ocular de quienes las utilizan, especialmente considerando que se promocionan como medicamentos para tratar condiciones como el glaucoma.
Aunque las pruebas de contaminación para las gotas Rebright resultaron negativas, la FDA aún recomienda encarecidamente abstenerse de su uso, dada la ausencia de aprobación y la falta de garantías sobre su seguridad y eficacia.
Recomendaciones de la FDA
La FDA recomienda enfáticamente a los consumidores desechar adecuadamente estas gotas para los ojos y dirigirse a su proveedor de atención médica si experimentan signos o síntomas de infección ocular.
Es esencial que los consumidores adquieran productos oftálmicos únicamente de minoristas reputados y eviten las plataformas en línea que comercializan productos con afirmaciones falsas o sin la debida autorización regulatoria.
